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在华疫苗业务暂停辉瑞或以退为进

2019-05-14 23:23:26 | 来源: 游戏

在华疫苗业务暂停 辉瑞或以退为进

作为一款两岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗,沛儿在2014年给辉瑞曾创下45亿美元(约合300亿元人民币)的不菲业绩,该产品突然断货的原因是由于沛儿(Prevenar)7价疫苗在中国的许可证已经过期,沛儿13价疫苗获批上市前,沛儿的供货将会出现中断。

尽管暂停原因是由于国内严格的审批制度导致,不过辉瑞暂停在华疫苗业务所造成的市场空白,目前无论国内药企还是其他外资药企,都没有同类品种来弥补该市场,这让部分中国的孩子家长们不得不寻找其他接种渠道,而花费数万元赴港接种13价疫苗成为越来越多大陆家长们的选择。

根据 Insight 数据库,沛儿7价疫苗的中国注册证到2013 年5 月12 日已经过期,进口再注册申请于2012 年11 月提交,但相关部门认为现在普遍已经在用13价疫苗,再注册7价疫苗意义不大,所以未批准其沛儿的再注册申请。

辉瑞中国企业沟通部高级总监席庆表示,沛儿13价疫苗尚在国家食药监总局的审批过程当中,具体何时能在中国上市要等待相关部门的终决定。公司的13价疫苗已经在90多个国家普遍使用,进入中国市场只是时间问题。

此外,辉瑞发给《中国经营报》的邮件《关于暂停辉瑞疫苗业务在中国商务运营的情况说明》(以下简称《情况说明》)中表示,由于沛儿(沛儿7价疫苗)疫苗在中国的许可证已经过期,我们预计在沛儿13疫苗获批上市前沛儿的供货将会出现中断,辉瑞在中国的疫苗业务团队大约有200名员工,公司将积极支持这些同事并鼓励他们在辉瑞中国其他业务部门寻找合适的岗位。

《情况说明》中还称,沛儿13疫苗覆盖了13种肺炎球菌血清型,将取代此前覆盖7种肺炎球菌血清型的沛儿疫苗,公司将与中国有关部门密切配合加快沛儿13疫苗在中国上市的进程。

对此,北京鼎臣医药管理咨询中心史立臣认为,两岁以下婴幼儿的肺炎球菌疫苗市场是辉瑞一手培养出来的,这一市场前几年销售状况尚可,这几年随着市场不断萎缩,市级以下医院已经不再开展该疫苗的接种业务。

“这也意味着辉瑞短期内在华的业务重心可能不会是疫苗业务,未来即使13价疫苗完成审批之后,辉瑞或许也会将该业务打包给国内的代理企业。”史立臣推测。

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